拉伸粘度計介紹：

粘度是生物大分子藥如蛋白/抗體制劑的一個重要參數(shù)。流體分為牛頓流體和非牛頓流體，對于牛頓流體，粘度值只與溫度有關，與剪切速率無關；非牛頓流體的粘度值不僅與溫度有關，而且與剪切速率也相關，在不同的剪切速率下，可能有不同的粘度表現(xiàn)，高濃度的生物制劑為典型的非牛頓流體。

為什么要選擇拉伸粘度計？

2015年之前，美國藥典收錄了四種粘度測量方法，編號分別為911，912，913，1911。由于911為毛細管粘度計，912為旋轉(zhuǎn)粘度計，913落球粘度計無法準確設定剪切速率，因此只適用于牛頓流體的測量。而旋轉(zhuǎn)流變發(fā)屬于宏觀流變儀計數(shù)，雖然可以設定剪切速率，適用于非牛頓流體的測量，但旋轉(zhuǎn)流變儀需要豐富的操作經(jīng)驗、樣品用量交大，剪切速率范圍受限，低粘度樣品力學分辨率不夠，且不是密閉系統(tǒng)，不適用于空氣敏感型樣品和易揮發(fā)樣品；在測量生物制劑流體和復雜流體粘度方面面臨巨大挑戰(zhàn)。

因此，2015年新版美國藥典，在收錄前4種粘度測量方法的基礎上，增加收錄了第5種粘度測量方法，即914法，該方法可以設定不同的剪切速率，只需微量樣品就可以準確、快速測量牛頓流體、非牛頓流體的真實粘度，結(jié)果重復性高，且可以回收樣品，因此，USP914法特別適合于生物制劑的開發(fā)和粘度測量。

VROC技術(shù)是滿足美國藥典USP914的測量方法。USP914采用的是Rheosense的V（visocmeter）R（Rheometer）O（On）C（Chip）芯片粘度流變集成技術(shù)，無論從儀器結(jié)構(gòu)、測量原理、測量過程以及計算和校準，只有VROC芯片法符合USP914方法要求。

拉伸粘度計

經(jīng)濟實惠，可在樣品小至 100 μL 的任何地方快速測量樣品，可充電電池以及不到1公斤的重量，不到1min的測量時間，可以實現(xiàn)我們在不同場所不同地點隨時隨地的測量。配合芯片清洗工作站使用，一鍵清洗芯片，確保穩(wěn)定可靠的測量。

技術(shù)參數(shù)：

• 最小樣品體積：100 μL

• 無需配套軟件即可工作

• 牛頓和非牛頓流體的表征

• 剪切速率范圍（1/s）：1.7~5,800

• 粘度范圍廣：0.2 ~ 20,000 mPa-s（或cP）

• 溫度范圍：18°C – 50°C*

• 精度：高達讀數(shù)的 2%

• 可重復測量高達讀數(shù)的 0.5%