實驗型超濾系統(tǒng)LDS-L2（Tangential Flow Filtration，TFF）是目前應(yīng)用非常廣泛的一種膜分離方法。樣品在壓力驅(qū)動下，內(nèi)容物根據(jù)分子尺寸不同實現(xiàn)膜過濾分離，達(dá)到去除熱原、置換溶液環(huán)境、純化和濃縮等目的。
實驗型超濾系統(tǒng)LDS-L2的膜部件通常是膜包或者中空纖維柱，二者均有多種型號，以滿足不同的使用需求。膜材種類和孔徑大小、溶液循環(huán)流速、膜兩側(cè)壓力、樣品溫度、工藝時間等參數(shù)，是切向流過濾非常重要的參數(shù)，它們決定了最終的工藝效果，以及大規(guī)模生產(chǎn)的可行性及具體方案。實驗室規(guī)模的切向流過濾設(shè)備致力于獲得可行的工藝方案和可靠的工藝參數(shù)，為大規(guī)模試驗和生產(chǎn)確定適合的工藝參數(shù)，提供設(shè)備或系統(tǒng)選型的有效依據(jù)。
包裹小分子藥物的脂質(zhì)體和包裹核酸藥物的脂質(zhì)納米顆粒是當(dāng)下非常熱門的兩類藥物載體，他們在研發(fā)和生產(chǎn)中均需使用切向流過濾處理樣品。
從濾膜的截留孔徑進行分類，可以將過濾分為澄清過濾、微濾、超濾、納濾和反滲透等。將不同孔徑的濾膜采用切向流的操作方式進行過濾，即可稱之為切向流微濾和切向流納濾等。
功能：
該系統(tǒng)主要應(yīng)用于樣品的濃縮、提純、透析、置換緩沖液和溶液除熱原等需求領(lǐng)域。過程中可通過無紙記錄儀或液晶面板顯示及記錄樣品的重量、過膜前壓力、回流壓力、透過壓力、跨膜壓TMP等數(shù)據(jù)。
應(yīng)用領(lǐng)域包括：
? 化學(xué)藥品脂質(zhì)體（Liposome）純化，如鹽酸多柔的比星脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體等；
? 核酸藥物和疫苗純化，如脂質(zhì)納米顆粒、聚合物納米顆粒、mRNA-LNP、siRNA-LNP等；
? 生物細(xì)胞類產(chǎn)品分離和純化，可從發(fā)酵液中收集細(xì)胞并清除細(xì)胞碎片等；
? 疫苗、單抗和重組蛋白藥物的純化；
? 置換緩沖溶液；
? 基于分子大小原理分離和純化的其他用途。
技術(shù)參數(shù)：
型號 | LDS-L1 & LDS-L2 |
最小樣品體積 | 30 mL |
壓力范圍 | -1 - 5 bar |
流速范圍 | 1 - 2200 mL/min |
重量范圍 | 0 – 4100 g |
可顯示數(shù)據(jù) | Pf（進料壓力），Pr（回流壓力），Pp（透過壓力），TMP（跨膜壓），△P（壓降）等 |
操作方式 | 手動（LDS-L1） 自動（LDS-L2） |
適用容器 | 玻璃容器，不銹鋼容器等 |
適用膜材 | PES/纖維素膜包，中空纖維柱 |
膜包規(guī)格 | 5 – 1000 kD；0.01 – 0.1 m2 |
艾特森可根據(jù)用戶需求進行定制型設(shè)計和集成，其技術(shù)參數(shù)另行提供。可定制類型包括：
? 不同樣品體積；
? 不同控制方式的要求；
? 不同配制檔次的要求；
? 通用/專用型要求。
