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流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度粒形分析儀（YH-FIPS 10）

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更新時(shí)間：2025-07-17 08:19:08瀏覽次數(shù)：26次

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  生物醫(yī)藥

0901 溶液顏色檢查法

0902 澄清度檢查法

0904 可見(jiàn)異物檢查法

0903 不溶性微粒檢查法

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上海胤煌科技有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

隨著科技不斷進(jìn)步，產(chǎn)品質(zhì)量快速提升，各行各業(yè)對(duì)顆粒檢測(cè)的要求也越來(lái)越高。而在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，往往顆粒呈現(xiàn)出不規(guī)則形狀。顆粒的形貌會(huì)影響到產(chǎn)品的穩(wěn)定性，溶解性，流動(dòng)性等。因此，顆粒分析不僅僅要做粒度分布的檢測(cè)，還需要得到顆粒的形貌這一關(guān)鍵信息。 FIPS 10 流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀，是采用高速相機(jī)實(shí)時(shí)采集圖片，再進(jìn)行顆粒分析的一種粒度儀。樣品在流動(dòng)過(guò)程中實(shí)時(shí)拍攝，能夠采集到足夠多的顆粒圖片，使得測(cè)試結(jié)果具有代表性和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。胤煌科技流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度粒形分析儀(YH-FIPS)讓顆粒無(wú)處遁形

詳細(xì)介紹

流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度粒形分析儀讓顆粒無(wú)處遁形

設(shè)備名稱(chēng)：流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀

儀器型號(hào)：YH-FIPS-10

工作原理：圖像法原理

產(chǎn)品介紹：

技術(shù)優(yōu)勢(shì)：

√ 寬廣的檢測(cè)范圍（0.2 μm-3 mm）、檢測(cè)濃度可高達(dá) 1*107 個(gè) /mL；

√ 專(zhuān)業(yè)遠(yuǎn)心變倍鏡頭，兼容不同類(lèi)型粒子測(cè)試，杜絕形貌畸變；

√ 引入 FIPS 超分辨算法及 AI 智能算法等多種算法，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性；

√ 數(shù)據(jù)同時(shí)給出粒子形貌、尺寸分布等信息，以達(dá)到最“真”統(tǒng)計(jì)；

√ 符合 21 CFR part 11 及 GMP 對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。

流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀技術(shù)參數(shù)：

型號(hào) ：YH-FIPS-10

檢測(cè)范圍： 0.2 μm-3 mm

進(jìn)樣體積：最小 50μL 流速 20 μL/min-200 μL/min

鏡頭類(lèi)型：遠(yuǎn)心鏡頭

放大倍率：0.75-9 倍可調(diào)

NA 值： >0.1 Distortion<0.02%

VOF ：2600*2100@3.45 μm

Frame ratio： 93 fps DOF 13 μm-300 μm

光源：?jiǎn)紊?LED 光源

調(diào)焦功能：電動(dòng)調(diào)焦距

粒子濃度： 1*107 個(gè) /mL

結(jié)果輸出：數(shù)量結(jié)果 (PSD, 濃度等 )，形貌結(jié)果（長(zhǎng)徑，短徑，面積等）

分析軟件：符合 21 CFR part 11 審計(jì)追蹤要求。

應(yīng)用案例

案例一:

樣品描述：不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)粒子（5 μm）測(cè)試結(jié)果：右圖為不同濃度標(biāo)準(zhǔn)粒子測(cè)試得到的PSD 數(shù)據(jù)圖，可以看到經(jīng)過(guò)等比例稀釋得到的不同濃度樣品的測(cè)試結(jié)果具有很好的線(xiàn)性關(guān)系。

案例二:

樣品描述：標(biāo)準(zhǔn)粒子（2 μm）測(cè)試結(jié)果：右圖為2 μm標(biāo)準(zhǔn)粒子在不同流速下測(cè)試得到的PSD數(shù)據(jù)圖，可以看到樣品在不同流速下的測(cè)試結(jié)果具有很好的一致性，體現(xiàn)出該儀器不同測(cè)試條件下的數(shù)據(jù)穩(wěn)定性。

案例三:

樣品描述：亞微米標(biāo)準(zhǔn)粒子（0.495 μm、0.799 μm、0.994 μm）

測(cè)試結(jié)果：下圖為不同尺寸的亞微米粒子的PSD數(shù)據(jù)圖，表明此儀器能實(shí)現(xiàn)亞微米級(jí)粒子粒徑分布的精準(zhǔn)測(cè)量及顆粒的計(jì)數(shù)。

案例四：

樣品描述: 生物蛋白藥物

測(cè)試結(jié)果：下圖為該樣品的粒徑分布和顆粒累計(jì)分布圖。該藥物的蛋白理論上為納米級(jí)顆粒，但是從右圖雙峰的粒徑分布結(jié)果，可以得出該藥物中蛋白顆粒逐漸聚集長(zhǎng)大的過(guò)程。同時(shí)，從大顆粒的典型形貌圖也可以得出蛋白質(zhì)發(fā)生了聚集，且形態(tài)各異。說(shuō)明該藥物穩(wěn)定性還需要進(jìn)一步提高。

案例五：

典型顆粒形貌：

樣品描述: 納米乳液

測(cè)試結(jié)果：下圖為納米乳液的粒徑分布圖及累計(jì)分布圖，可以得到樣品中包含三個(gè)尺寸的粒子，從樣品的部分顆粒形貌中可以觀(guān)察到部分乳滴的融合，這可以為該樣品實(shí)際生產(chǎn)的品控提供一定建議。

應(yīng)用領(lǐng)域 ：FIPS流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀不僅可以得到樣品中的粒子濃度、不同尺寸粒子的比例分布等詳細(xì)的PSD信息，實(shí)現(xiàn)亞微米到微米級(jí)顆粒的計(jì)數(shù)功能，還可以得到樣品的實(shí)際顆粒形貌信息，以達(dá)樣品顆粒的最真實(shí)統(tǒng)計(jì)?？蓮V泛應(yīng)用在生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體、材料化工、食品衛(wèi)生等多個(gè)領(lǐng)域。